| 近日,陕西省食品药品监督管理局决定利用三个月的时间,在全省范围内开展药品委托生产专项整治活动,进一步规范药品委托生产行为。
专项整治重点检查2007~2008年经国家和省食品药品监督管理局批准的药品委托生产企业,检查是否严格执行药品标准;对委托加工药品的生产企业,逐品种、逐批次进行检查,并与受委托企业进行核实;根据药品生产企业的品种,检查其生产工艺,对没有中药前处理和前提取条件的生产企业,检查其中药前处理和前提取是否经过委托生产批准,严肃查处擅自委托生产的行为;探索研究委托加工药品工作的监管机制,建立日常监管工作和专项整治工作相结合的长效机制。
为保证专项整治活动取得成效,该局要求,一是要加强领导,精心部署,周密安排,措施得力,运用法律手段,切实抓紧、抓细、抓出实效。二是要突出重点,狠抓落实,加强对非法委托生产的监督检查,特别要做好对重点企业、重点环节的突击检查。三是要相互协作,对发现的非法委托生产案件及时核查。四是要加强宣传,不断增强药品生产企业的法律意识。
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